凌腾医药宣布，卡妥索双抗可用介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成首例患者给药

凌腾保健(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位于中国的止痛理学阶段生物制止痛母公司，着重于于合作开发用作帕金森氏症免疫细胞替代疗法的T细胞会衔接双依赖性免疫球蛋白。母公司今天达成协议，单克隆双依赖性免疫球蛋白姆妥索双抗(catumaxomab)用作姆介苗(BCG)病患失败的非肌层浸润性脑癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期止痛理学研究计划(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成首例症状给止痛。

凌腾保健联合始创、首席执行官、宾夕法尼亚州医学管理委员会评鉴五年制医师李金泽指导教授表示：“对于我们评估姆妥索双抗作为多种帕金森氏症的靶向替代疗法的止痛理学计划而言，我们的姆妥索双抗病患NMIBC的1期试验的启动是最主要的一步。由于现有病患分析方法的即便如此导致预后不良，例如罹患率高、腹腔功能障碍和终身插手，经BCG病患无效的NMIBC症状需重新替代疗法。依据令人鼓舞的止痛理学前数据和基本上同情性使用的止痛理学经验，我们希望姆妥索双抗将沦为针对经BCG病患无效的NMIBC症状的具有较佳大环境的免疫细胞病患候选止痛物。”

近期文献说明了，EpCAM阳性NMIBC罹患症状接受姆妥索双抗同情用止痛产生了止痛理学收益。中曾特别指显现出姆妥索双抗的较佳耐受性以及在高度集中方面的较佳起到[1]。依据数据和合作开发大环境，姆妥索双抗一经获批，或可向NMIBC症状共享可行、安全和有效的病患分析方法。

脑癌是世界性第10大最常被诊断显现出的帕金森氏症，2020年约有57.3万例新病例，其中约75%被诊断为NMIBC [2][3]。目前，NMIBC的主流病患分析方法有数经肛门切除术、化疗和腹腔内止痛剂姆介苗[3]。

关于姆妥索双抗

姆妥索双抗于2009年授予了欧洲各国止痛品管理局批准用作病患恶性痔疮，是世界性第一个上市的T细胞会衔接双抗止痛物。姆妥索双抗为基础相关性抗原EpCAM和T细胞会的CD3，并通过FcɣR招募免疫细胞附属细胞会，协同T细胞会杀伤细胞会。同时，通过与依赖性的Fcɣ受体为基础，姆妥索双抗可以诱导产生长久的疫苗起到，这种疫苗功效在食肉动物实验中已得不到验证。

目前，姆妥索双抗授予了中国大陆、中国台湾以及北韩的止痛理学研究允许，开展一项姆妥索双抗用作病患中叶胃癌的国际多中心三期止痛理学研究(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润性脑癌罹患症状首次腹腔内止痛剂三功能免疫球蛋白姆妥索双抗说明了具有高耐受性和均匀分布免疫细胞活性。《帕金森氏症免疫细胞学免疫细胞替代疗法》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 世界性帕金森氏症观察。访问于2021年1同年7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 脑癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）